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    律师说法
    网红减肥笔好用吗 副作用大还无进口许可
    发布时间:2019-04-12        浏览次数:16        返回列表
      Saxenda原本是糖尿病患者和重度肥胖患者的降糖药,被微商们包装成减肥行业的网红——减肥笔。从去年下半年开始,它 引起了爱美的人们的广泛关注。微商们声称,这支笔通过了FDA认证,“不节食,不锻炼,每天一针,一个月可以减肥多达 10公斤。”每18毫克的价格也高达2000至3000元人民币,是韩国零售价格的三倍多。但专家们很快发现这支笔是由一种治疗 糖尿病的药物利拉鲁肽制成的。如果血糖正常的人用它来减肥,他们将付出健康的代价,如患癌症,抑郁症等。
    网红减肥笔好用吗 副作用大还无进口许可
      网络明星产品
      减肥笔据称月瘦10公斤
      国内价格炒作至2000元以上
      目前,网红减肥笔在网上随处可见。它们看起来像一支圆珠笔,蓝色的笔上有一个白色的标签,标签上印着Saxenda。打开 一端的“笔帽”,看到一次性针头。
      根据微商们称,减肥笔只能在家里每天注射皮下注射。注射位置可选择腹部(避免肚脐周围及上下中线,应在5厘米以上)、 大腿(前外侧)或上臂(后外侧),“一点也不疼”。对于以上情况,糖尿病患者必须感到非常熟悉,减肥笔的外观和使用更像 他们平时使用的胰岛素注射笔。
      据微商们宣传,这种减肥笔的最大好处是“不节食,不锻炼,不走胃”,每天注射,可以快速减肥,甚至每个月可以减10公 斤。据悉,Saxenda是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一款减肥注射剂,也是美国FDA、欧盟CE和EMA以及韩国MFDS认 证的减肥产品。
      然而,微商们却对减肥笔的副作用轻描淡写:它们会引起不良反应,包括恶心、腹泻、便秘和呕吐,这些症状通常会在几天 或几周后消失,但不一定对所有人都适用。“如果你在使用过程中感到恶心,可以通过每餐少吃、吃饱后停止、避免让你不 舒服的食物和气味等方法来缓解。”网络上有微商这么说。
      据报道,一支减肥笔(18mg)在中国的零售价高达2000元至3000元。同样的产品在韩国的零售价约为800元。
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      科学揭秘
      减肥笔本质是种降糖药
      是由FDA认证的处方药
      这支减肥笔听起来很新鲜,但实际上它的药物成分是利拉鲁肽。公共信息显示,利拉鲁肽是一种类似GLP-1的用于治疗糖尿 病的激素,于2011年在中国上市。所谓的减肥药本质上是一种降糖药,其用量与治疗糖尿病的药物相似。生产利拉鲁肽的诺 德公司证明,它可以通过调整4800多名肥胖和非糖尿病患者的剂量来帮助人们减轻体重。该公司开发了一种名为Saxenda的 减肥针,这种针在网上很受欢迎,它含有更高剂量的利拉鲁肽。
      根据FDA网站上的信息,该产品作为处方药(必须由医生开具),以帮助需要长期体重管理的成年人。对于肥胖、超重和至 少面临一种肥胖并发症(如高血压、血脂异常)的患者。
      这意味着必须由医生开的处方药Saxenda是一种控制体重的药物,适用于肥胖或与肥胖相关的某些并发症的成年患者。严格 地说,它甚至不是减肥药或食欲抑制剂。
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      健康危害
      有胰腺炎等多项副作用
      在我国没拿到进口许可
      Saxenda申请FDA批准时,遭到了美国消费者保护协会的反对,该协会担心甲状腺癌和胰腺炎的风险增加。
      Saxenda携带一个黑框警告,称在Saxenda的啮齿动物实验中发现了甲状腺肿瘤(甲状腺c细胞肿瘤),但尚不清楚Saxenda是否 会导致人类甲状腺c细胞肿瘤,包括一种名为髓样甲状腺癌(MTC)的甲状腺肿瘤。Saxenda不应用于有MTC家族史的个人或患者 ,也不应用于2型多内分泌肿瘤综合征(患者体内存在多个腺瘤,容易发生MTC)患者。FDA还要求该药物的制造商对与使用 Saxenda相关的潜在乳腺癌风险进行评估。
      Saxenda报告的严重副作用包括胰腺炎、胆囊疾病、肾功能障碍和自杀念头。Saxenda还可以增加心率,静息心率持续增加的 患者应停止服用该药。在临床试验中,服用Saxenda最常见的副作用是恶心、腹泻、便秘、呕吐、低血糖(低血糖)和食欲下降。
    网红减肥笔好用吗 副作用大还无进口许可
      根据《中华人民共和国药品管理法》“药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全 有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。”
      记者在国家食品药品监督管理局的官方网站上找不到有关Saxenda的任何信息。这意味着目前该药物还没有进入中国的许可 ,微商业没有运输、储存和销售该药物的权利。
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